Rechtenmedia.nl - Juridische Online Uitgeverij   Rechtennieuws.nl | Jure.nl | Maxius.nl | Parlis.nl | Rechtenforum.nl | Juridica.nl | JBMatch.nl | MijnWetten.nl | AdvocatenZoeken.nl | Rechtentotaal.nl
Rechtennieuws.nl

Rechtennieuws.nl

Uw dagelijkse relevante juridische nieuws

Search
  • Nieuws
    • Nieuws
    • Archief
  • Artikelen
  • Opleidingen
  • Juridische vacatures
  • Nieuwsbrief

0

College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) in het gelijk gesteld

Geplaatst op 2 mrt 2010 om 15:00 door Rechtennieuws.nl

26 februari 2010 heeft de bestuursrechter van de rechtbank Zwolle-Lelystad uitspraak gedaan in een viertal beroepen van Artu Biologicals Europe BV (Artu) te Lelystad.

» Vergelijk internet, digitale tv en bellen «advertorial
Prijs vergelijk ADSL, kabel, glasvezel aanbieders en bespaar geld door over te stappen!

Artu produceert het geneesmiddel Oralgen (dit is een allergeen). Het middel is al sinds de jaren ’80 op de markt. Sinds 1991 is het niet-geregistreerd in de handel brengen van allergenen niet meer toegestaan. In 1992 heeft Artu het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) gevraagd Oralgen te registreren. Dat heeft het CBG in 1999 geweigerd, omdat het middel niet werkzaam zou zijn. Artu heeft beroep ingesteld.

Werkzaamheid middel niet gebleken
Om het CBG ervan te overtuigen dat Oralgen wel werkzaam is, heeft Artu in de jaren daarna de resultaten van verschillende klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd met Oralgen aan het CBG toegezonden met het verzoek om het middel alsnog te registreren.
Het CBG heeft zijn weigering steeds gehandhaafd omdat ook uit die nadere onderzoeken van werkzaamheid niet zou zijn gebleken.
Artu heeft tegen die besluiten ook beroep ingesteld.

Oordeel van de rechtbank
Op 26 februari 2010 heeft de rechtbank het CBG in het gelijk gesteld. De rechtbank is van oordeel dat het CBG zich op het standpunt mocht stellen dat Artu niet aannemelijk heeft gemaakt dat Oralgen aan de wettelijke eisen (dat het middel werkzaam en veilig moet zijn) voldoet.

Ook interessant:

  • Bedoeling van partijen niet van belang bij beoordeling of arbeidsrelatie een arbeidsovereenkomst is
  • Gemeenteraad Zeist installeert nieuw college en stemt in met opkoopbescherming woningen
  • Gerechtshof stelt Belastingdienst in het gelijk in Edelweisszaak
  • Klant die ontevreden was over schilder krijgt deels gelijk
  • Onterecht op non-actief gesteld: manager mag terugkeren bij werkgever
  • Groen licht voor nieu­we pro­vin­ci­a­le weg tus­sen Oos­ter­hout en Don­gen

Rubriek: Gezondheidsrecht

Gerelateerde wetgeving:
Besluit registratie geneesmiddelen
Geneesmiddelenwet
Wet op de geneesmiddelenvoorziening
Gerelateerde rechtspraak:
Rb Zwolle 26-02-2010, LJN BL5695
Vorige
Gemeente Utrecht hoeft veemarkt niet tot februari 2012 te blijven exploiteren
Volgende
Schietpartij Café Laurenshof

Over Rechtennieuws.nl

Rechtennieuws.nl is een informatie portal gericht op juridische professionals en zij die dat graag beogen te worden (advocaat-stagaires, kandidaat-notarissen, RAIO's, rechtenstudenten WO en HBO, enzovoorts).

Op de voorpagina wordt, gerubriceerd in verschillende rechtsgebieden, juridisch nieuws gepubliceerd. Desgewenst kunnen bezoekers naar aanleiding van de berichtgeving inhoudelijk reageren.


Bekijk alle berichten van Rechtennieuws.nl
Bliss Hypotheekadviseurs
Vergelijk internet, digitale tv en bellen
Prijs vergelijk ADSL, kabel, glasvezel aanbieders en bespaar geld door over te stappen!
Juridische vacatures

Colofon

Uitgeverij
Rechtenmedia

Contact Hoofdredactie
info@rechtenmedia.nl

Ontwikkeling en technische realisatie
Blue Horizon
Piscator.nu
  • Nieuws
    • Nieuws
    • Archief
  • Artikelen
  • Opleidingen
  • Juridische vacatures
  • Nieuwsbrief
Copyright © 2023 Rechtenmedia B.V. - Alle rechten voorbehouden.